1.- A partir del 17 de octubre del 2022, solo se podrán realizar en la plataforma de DIGIPRIS los siguientes trámites:
- Avisos de funcionamiento.
- Aviso de responsable sanitario de insumos para la salud del establecimiento que opera con licencia sanitaria.
- Aviso de responsable sanitario del establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas que opera con licencia sanitaria.
- Avisos de publicidad.
Para poder realizar sus trámites ingrese en el siguiente link: https://digipris.cofepris.gob.mx/
- Requisitos:
- Persona física:
- E-FIRMA del propietario.
- E-FIRMA del responsable sanitario en los casos que aplique.
- PDF de la identificación oficial del propietario.
- Persona Moral:
- E-FIRMA de la sociedad.
- E-FIRMA del representante legal.
- E-FIRMA del responsable sanitario en los casos que aplique.
- PDF del acta constitutiva.
- PDF del poder notarial.
- PDF de la identificación oficial del representante legal.
- Persona física:
Si tiene alguna duda para poder realizar sus trámites consulte los manuales de DIGIPRIS en el siguiente link: https://www.gob.mx/cofepris/documentos/digipris-tramites-autogestivos?state=published
2.- Requisitos para la Autorización de Sellos para los Libros de Clínicas, Hospitales, Sanatorios, Consultorios y Laboratorios de Análisis Clínicos.Para los Laboratorios de Análisis Clínicos y Consultorios requiere de los siguientes libros:
- Registro Diario de Pacientes
- Registro de Enfermedades Infectocontagiosas
Para las Clínicas, Hospitales y Sanatorios que Practiquen Actos Quirúrgicos y/u Obstétricos requiere de los siguientes libros:
- Registro Diario de Pacientes
- Registro de Enfermedades Infectocontagiosas
- Registro de Nacimientos
- Registro de Intervenciones Quirúrgicas
- Registro de Amputaciones
- Defunciones
- Atención Gratuita
Requisitos documentales:
- Laboratorios de Análisis Clínicos y Consultorios.
- Escrito libre de autorización del sello de libros, dirigido al Subdirector de Normatividad Sanitaria, indicando los datos del establecimiento y del responsable sanitario.
- Copia legible del Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario.
- Clínicas, Hospitales y Sanatorios.
- Escrito libre de autorización del sello de libros, dirigido al Subdirector de Normatividad Sanitaria, indicando los datos del establecimiento y del responsable sanitario.
- Copia Legible de la Licencia Sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos y del Aviso de Responsable Sanitario del establecimiento en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
Ejemplo del escrito libre de solicitud:
Deberá presentar las libretas tipo florete con el siguiente rayado, en al menos una hoja en cada libro.
- Libro de Registro Diario de Pacientes.
- Fecha.
- Nombre del paciente.
- Número de expediente.
- Edad.
- Sexo.
- Domicilio.
- Diagnostico.
- Tratamiento.
- Observaciones.
- Libro de Registro de Enfermedades Infectocontagiosas.
- Fecha.
- Nombre del paciente.
- Edad.
- Sexo.
- Fecha de notificación.
- Tipo de notificación.
- Observaciones.
- Libro de Registro de Nacimientos.
- Hora de nacimiento.
- Nombre de la madre.
- Sexo del producto.
- Peso al nacer.
- Se realizó examen Apgar 1 Minuto.
- Se realizó examen Apgar 5 Minuto.
- Se realizó examen Capurro.
- Huella de recién nacido.
- Personal que atendió el evento.
- Observaciones.
- Libro de Registro de Intervenciones Quirúrgicas.
- Fecha.
- Nombre del paciente.
- Edad.
- Sexo.
- Diagnostico preoperatorio.
- Tipo de cirugía.
- Diagnostico Post-Operatorio.
- Cirujano.
- Ayudante.
- Instrumentista.
- Anestesista.
- Tipo de Anestesia.
- Dosis.
- Libro de Registro de Amputaciones.
- Número progresivo.
- Nombre del paciente.
- Edad.
- Sexo.
- Dirección.
- Miembro amputado.
- Nombre del médico responsable.
- Fecha.
- Observaciones.
- Número de expediente.
- Libro de Defunciones.
- Fecha de ingreso.
- Nombre del paciente.
- Diagnostico.
- Edad.
- Sexo.
- Nombre del médico tratante.
- Fecha de defunción.
- Hora de la defunción.
- Causa de defunción.
- Nombre del médico que certifica.
- Número de folio del certificado de defunción.
- Libro de Atención Gratuita.
- Nombre del paciente.
- Fecha de ingreso.
- Edad.
- Sexo.
- Diagnostico.
- Nombre del médico tratante.
- Tipo de servicio otorgado.
- COFEPRIS-05-039 Solicitud de permiso sanitario de construcción de establecimientos médicos.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652198/COFEPRIS-05-039.pdf
- COFEPRIS-05-034 Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
- Pago de derechos $27,554
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652329/COFEPRIS-05-034.pdf
- Pago de derechos $27,554
- COFEPRIS-05-035 Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
- Pago de derechos $20,665
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652330/COFEPRIS-05-035.pdf
- Pago de derechos $20,665
- COFEPRIS-05-059 Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651689/COFEPRIS-05-059.pdf
- COFEPRIS-05-037 Aviso de responsable sanitario del establecimiento en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651679/COFEPRIS-05-037.pdf
- COFEPRIS-05-057 Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651688/COFEPRIS-05-057.pdf
- COFEPRIS-05-024-A Solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Modalidad A.- Rayos X
- Pago de derechos $8,734. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652323/COFEPRIS-05-024-A.pdf
- COFEPRIS-05-025-A Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Modalidad A.- Rayos X.
- Pago de derechos $6,550. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652326/COFEPRIS-05-025-A.pdf
- COFEPRIS-05-060-A Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento médico que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Modalidad A.- Rayos X.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651690/COFEPRIS-05-060-A.pdf
- COFEPRIS-05-026-A Solicitud de permiso de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Modalidad A.- Rayos X.
- Pago de derechos $3,724. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652190/COFEPRIS-05-026-A.pdf
- COFEPRIS-05-027-A Solicitud de modificación al permiso de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Modalidad A.- Rayos X.
- Pago de derechos $2,041. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652193/COFEPRIS-05-027-A.pdf
- COFEPRIS-09-025-A Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad A.- Banco de sangre.
- Pago de derechos $15,799
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652341/COFEPRIS-09-025-A.pdf
- Pago de derechos $15,799
- COFEPRIS-09-031-A Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad A.- Banco de sangre.
- Pago de derechos $11,850
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652295/COFEPRIS-09-031-A.pdf
- Pago de derechos $11,850
- COFEPRIS-09-019-A Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de salud con servicios de sangre. Modalidad A.- Banco de Sangre.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651715/COFEPRIS-09-019-A.pdf
- COFEPRIS-09-092 Aviso de responsable sanitario del establecimiento de salud con servicios de sangre.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651704/COFEPRIS-05-092.pdf
- COFEPRIS-09-099 Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de salud con servicios de sangre.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651709/COFEPRIS-05-099.pdf
- COFEPRIS-09-025-C Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad C.- Centro de colecta.
- Pago de derechos $15,799
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652343/COFEPRIS-09-025-C.pdf
- Pago de derechos $15,799
- COFEPRIS-09-031-C Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad C.- Centro de Colecta.
- Pago de derechos $11,850
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652297/COFEPRIS-09-031-C.pdf
- Pago de derechos $11,850
- COFEPRIS-09-019-C Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de salud con servicios de sangre. Modalidad C.- Centro de Colecta.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651717/COFEPRIS-09-019-C.pdf
- COFEPRIS-09-092 Aviso de responsable sanitario del establecimiento de salud con servicios de sangre.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651704/COFEPRIS-05-092.pdf
- COFEPRIS-09-099 Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de salud con servicios de sangre.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651709/COFEPRIS-05-099.pdf
- COFEPRIS-09-025-E Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad E.- Servicio de transfusión hospitalario.
- Pago de derechos $1,366. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652345/COFEPRIS-09-025-E.pdf
- COFEPRIS-09-031-E Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad E.- Servicio de transfusión hospitalario.
- Pago de derechos $1,024. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652299/COFEPRIS-09-031-E.pdf
- COFEPRIS-09-019-E Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de salud con servicios de sangre. Modalidad E.- Servicio de transfusión hospitalario.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651719/COFEPRIS-09-019-E.pdf
- COFEPRIS-09-092 Aviso de responsable sanitario del establecimiento de salud con servicios de sangre.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651704/COFEPRIS-05-092.pdf
- COFEPRIS-09-099 Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de salud con servicios de sangre.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651709/COFEPRIS-05-099.pdf
- COFEPRIS-01-027 Permiso del libro de registro que lleva el banco de sangre y servicios de transfusión sanguínea.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652235/COFEPRIS-01-027.pdf
- COFEPRIS-05-001-G Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.- Farmacia o Botica (con venta de medicamentos controlados).
- Pago de derechos $1,904
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652310/COFEPRIS-05-001-G.pdf
- Pago de derechos $1,904
- COFEPRIS-05-002-G Solicitud de modificación a la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.- Farmacia o Botica (con venta de medicamentos controlados).
- Pago de derechos $1,428
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652318/COFEPRIS-05-002-G.pdf
- Pago de derechos $1,428
- COFEPRIS-05-003 Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de insumos para la salud que opera con licencia sanitaria.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651674/COFEPRIS-05-003.pdf
- COFEPRIS-05-001-H Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad H.- Droguería o farmacia homeopática (con venta de medicamentos controlados).
- Pago de derechos $4,759
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652311/COFEPRIS-05-001-H.pdf
- Pago de derechos $4,759
- COFEPRIS-05-002-H Solicitud de modificación a la licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad H.- Droguería o farmacia homeopática (con venta de medicamentos controlados).
- Pago de derechos $3,569
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados (ejemplo IMSS). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652319/COFEPRIS-05-002-H.pdf
- Pago de derechos $3,569
- COFEPRIS-05-003 Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de insumos para la salud que opera con licencia sanitaria.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651674/COFEPRIS-05-003.pdf
- COFEPRIS-05-014 Aviso de previsiones de compra-venta de medicamentos que contengan estupefacientes para farmacias, droguerías y boticas.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651668/COFEPRIS-03-014.pdf
- COFEPRIS-03-018-A Solicitud de visita de verificación de materia prima y medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos. Modalidad A.- De destrucción.
- Pago de derechos $3,370. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652349/COFEPRIS-03-018-A.pdf
- COFEPRIS-03-018-C Solicitud de visita de verificación de materia prima y medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos. Modalidad C.- De balance.
- Pago de derechos $6,609. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652351/COFEPRIS-03-018-C.pdf
- COFEPRIS-03-005 Permiso de libros de control de estupefacientes y psicotrópicos.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652245/COFEPRIS-03-005.pdf
- COFEPRIS-05-022-A Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas. Modalidad A.- Para servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas.
- Pago de derechos $6,495. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652320/COFEPRIS-05-022-A.pdf
- COFEPRIS-05-044-A Solicitud de modificación a la licencia sanitaria para establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas. Modalidad A.- Para servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas.
- Pago de derechos $6,495. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652331/COFEPRIS-05-044-A.pdf
- COFEPRIS-05-030 Aviso de actualización de datos del establecimiento que opera con licencia sanitaria para servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas, establecimiento que fabrica o formula, mezcla o envasa plaguicidas y/o nutrientes vegetales o establecimiento que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas.
- No se paga derechos. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/651680/COFEPRIS-05-030.pdf
- COFEPRIS-07-003-A Solicitud de certificado de condición sanitaria de agua para uso y consumo humano, incluida la certificación de la calidad sanitaria del pozo de agua para consumo humano o para uso industrial. Modalidad A.- Sistemas de abastecimiento privado.
- Pago de derechos de expedición de certificado sobre pozos de agua para abastecimiento privado, para determinar su calidad sanitaria $8.016.
- Pago de derechos de expedición de certificado sobre la calidad sanitaria fisicoquímica y bacteriológica del agua de consumo humano $3,771.
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652264/COFEPRIS-07-003-A.pdf
- COFEPRIS-07-003-B Solicitud de certificado de condición sanitaria de agua para uso y consumo humano, incluida la certificación de la calidad sanitaria del pozo de agua para consumo humano o para uso industrial. Modalidad B.- Sistemas de abastecimiento público.
- Pago de derechos de expedición de certificado sobre pozos de agua para abastecimiento público, para determinar su calidad sanitaria $8.016.
- Pago de derechos de expedición de certificado sobre la calidad sanitaria fisicoquímica y bacteriológica del agua de consumo humano $3,771.
- No pagarán derechos la Federación, Ciudad de México, los Estados y los Municipios, así como Organismos Descentralizados. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652265/COFEPRIS-07-003-B.pdf
- COFEPRIS-02-001-A Permiso de publicidad. Modalidad A.- Productos y servicios. (Para el caso de bebidas alcohólicas, suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud y procedimientos de embellecimiento físico). ( agregar inciso be).
- Pago de derechos de servicios de salud y procedimientos de embellecimientos para Televisión e Internet $32,485.
- Pago de derechos de servicios de salud y procedimientos de embellecimientos para Cine, video en lugares públicos cerrados y en medios de transporte público $4,521.
- Pago de derechos de servicios de salud y procedimientos de embellecimientos para Radio $3,212.
- Pago de derechos de servicios de salud y procedimientos de embellecimientos para Prensa (periódicos, revistas y otros medios similares).
- Pago de derechos de servicios de salud y procedimientos de embellecimientos para Folletos, catálogos, carteles y otros medios similares (impresos con superficies menores de 1m2) $738.
- Anuncios en exteriores (impresos con superficie mayor de 1m2) $5,711.https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652237/COFEPRIS-02-001-A.pdf
- Para que pueda obtener la constancia que acredite el conocimiento de las buenas prácticas de dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud, ingrese al siguiente link: https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/sicad/(S(s1oueddcmryihwrpxhnbbu15))/WebMain.aspx
- Trámites y servicios por tipo. https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/tipo
- 722 214 84 06
- 800 033 50 50
- Consulta el estatus de trámites COFEPRIS. https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx
- Aquí encontrará las actividades que requieren de un Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria. https://www.gob.mx/cofepris/documentos/sistema-de-clasificacion-industrial-de-america-del-norte-scian