Trámites y Servicios

1.- A partir del 17 de octubre del 2022, solo se podrán realizar en la plataforma de DIGIPRIS los siguientes trámites:
  • Avisos de funcionamiento.
  • Aviso de responsable sanitario de insumos para la salud del establecimiento que opera con licencia sanitaria.
  • Aviso de responsable sanitario del establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas que opera con licencia sanitaria.
  • Avisos de publicidad.

Para poder realizar sus trámites ingrese en el siguiente link: https://digipris.cofepris.gob.mx/

  • Requisitos:
    • Persona física:
      • E-FIRMA del propietario.
      • E-FIRMA del responsable sanitario en los casos que aplique.
      • PDF de la identificación oficial del propietario.
    • Persona Moral:
      • E-FIRMA de la sociedad.
      • E-FIRMA del representante legal.
      • E-FIRMA del responsable sanitario en los casos que aplique.
      • PDF del acta constitutiva (comprimir a menos de 7 megabytes).
      • PDF del poder notarial (comprimir a menos de 7 megabytes).
      • PDF de la identificación oficial del representante legal.

Si tiene alguna duda para poder realizar sus trámites consulte los manuales de DIGIPRIS en el siguiente link: https://www.gob.mx/cofepris/documentos/digipris-tramites-autogestivos?state=published

2.- Requisitos para la Autorización de Sellos para los Libros de Clínicas, Hospitales, Sanatorios, Consultorios y Laboratorios de Análisis Clínicos.

Para los Laboratorios de Análisis Clínicos y Consultorios requiere de los siguientes libros:

  • Registro Diario de Pacientes
  • Registro de Enfermedades Infectocontagiosas

Para las Clínicas, Hospitales y Sanatorios que Practiquen Actos Quirúrgicos y/u Obstétricos requiere de los siguientes libros:

  • Registro Diario de Pacientes
  • Registro de Enfermedades Infectocontagiosas
  • Registro de Nacimientos
  • Registro de Intervenciones Quirúrgicas
  • Registro de Amputaciones
  • Defunciones
  • Atención Gratuita

Requisitos documentales:

  • Laboratorios de Análisis Clínicos y Consultorios.
    • o Escrito libre de solicitud del sello de libros, dirigido al Subdirector de Normatividad Sanitaria, indicando los datos del establecimiento y del responsable sanitario (ver ejemplo del escrito libre de solicitud).
    • Copia legible del Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario.
  • Clínicas, Hospitales y Sanatorios.
    • Escrito libre de autorización del sello de libros, dirigido al Subdirector de Normatividad Sanitaria, indicando los datos del establecimiento y del responsable sanitario (ver ejemplo del escrito libre de solicitud).
    • Copia Legible de la Licencia Sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos y del Aviso de Responsable Sanitario del establecimiento en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.

Ejemplo del escrito libre de solicitud:

Deberá presentar las libretas tipo florete con el siguiente rayado, en al menos una hoja en cada libro.

  • Libro de Registro Diario de Pacientes.
    • Fecha.
    • Nombre del paciente.
    • Número de expediente.
    • Edad.
    • Sexo.
    • Domicilio.
    • Diagnostico.
    • Tratamiento.
    • Observaciones.
  • Libro de Registro de Enfermedades Infectocontagiosas.
    • Fecha.
    • Nombre del paciente.
    • Edad.
    • Sexo.
    • Fecha de notificación.
    • Tipo de notificación.
    • Observaciones.
  • Libro de Registro de Nacimientos.
    • Hora de nacimiento.
    • Nombre de la madre.
    • Sexo del producto.
    • Peso al nacer.
    • Se realizó examen Apgar 1 Minuto.
    • Se realizó examen Apgar 5 Minuto.
    • Se realizó examen Capurro.
    • Huella de recién nacido.
    • Personal que atendió el evento.
    • Observaciones.
  • Libro de Registro de Intervenciones Quirúrgicas.
    • Fecha.
    • Nombre del paciente.
    • Edad.
    • Sexo.
    • Diagnostico preoperatorio.
    • Tipo de cirugía.
    • Diagnostico Post-Operatorio.
    • Cirujano.
    • Ayudante.
    • Instrumentista.
    • Anestesista.
    • Tipo de Anestesia.
    • Dosis.
  • Libro de Registro de Amputaciones.
    • Número progresivo.
    • Nombre del paciente.
    • Edad.
    • Sexo.
    • Dirección.
    • Miembro amputado.
    • Nombre del médico responsable.
    • Fecha.
    • Observaciones.
    • Número de expediente.
  • Libro de Defunciones.
    • Fecha de ingreso.
    • Nombre del paciente.
    • Diagnostico.
    • Edad.
    • Sexo.
    • Nombre del médico tratante.
    • Fecha de defunción.
    • Hora de la defunción.
    • Causa de defunción.
    • Nombre del médico que certifica.
    • Número de folio del certificado de defunción.
  • Libro de Atención Gratuita.
    • Nombre del paciente.
    • Fecha de ingreso.
    • Edad.
    • Sexo.
    • Diagnostico.
    • Nombre del médico tratante.
    • Tipo de servicio otorgado.
3.- Trámites referentes para establecimientos que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
  • COFEPRIS-05-034 Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
  • COFEPRIS-05-035 Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
4.- Trámites referentes para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. 5.- Trámites referentes para establecimientos de salud con servicios de sangre.
  • COFEPRIS-09-025-A Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad A.- Banco de sangre.
  • COFEPRIS-09-031-A Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad A.- Banco de sangre.
  • COFEPRIS-09-025-C Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad C.- Centro de colecta.
  • COFEPRIS-09-031-C Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre. Modalidad C.- Centro de Colecta.
6.- Trámites referentes para establecimientos de Insumos para la Salud.
  • COFEPRIS-05-001-G Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.- Farmacia o Botica (con venta de medicamentos controlados).
  • COFEPRIS-05-002-G Solicitud de modificación a la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.- Farmacia o Botica (con venta de medicamentos controlados).
  • COFEPRIS-05-001-H Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad H.- Droguería o farmacia homeopática (con venta de medicamentos controlados).
  • COFEPRIS-05-002-H Solicitud de modificación a la licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad H.- Droguería o farmacia homeopática (con venta de medicamentos controlados).
7.- Trámites referentes para establecimientos de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas.
  • COFEPRIS-05-030 Aviso de actualización de datos del establecimiento que opera con licencia sanitaria para servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas, establecimiento que fabrica o formula, mezcla o envasa plaguicidas y/o nutrientes vegetales o establecimiento que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas.
  • COFEPRIS-05-040-A Aviso de responsable sanitario de establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas que operan con licencia sanitaria. Modalidad A.- Para servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas.
8.- Trámites referentes para la certificación de la calidad sanitaria de pozos de agua para consumo humano o para uso industrial.
  • COFEPRIS-07-003-A Solicitud de certificado de condición sanitaria de agua para uso y consumo humano, incluida la certificación de la calidad sanitaria del pozo de agua para consumo humano o para uso industrial. Modalidad A.- Sistemas de abastecimiento privado.
    • Pago de derechos de expedición de certificado sobre pozos de agua para abastecimiento privado, para determinar su calidad sanitaria $8.380.
    • Pago de derechos de expedición de certificado sobre la calidad sanitaria fisicoquímica y bacteriológica del agua de consumo humano $3,942.
  • COFEPRIS-07-003-B Solicitud de certificado de condición sanitaria de agua para uso y consumo humano, incluida la certificación de la calidad sanitaria del pozo de agua para consumo humano o para uso industrial. Modalidad B.- Sistemas de abastecimiento público.
    • Pago de derechos de expedición de certificado sobre pozos de agua para abastecimiento público, para determinar su calidad sanitaria $8.380.
    • Pago de derechos de expedición de certificado sobre la calidad sanitaria fisicoquímica y bacteriológica del agua de consumo humano $3,942.
9.- Trámite referente para el permiso de publicidad.
  • COFEPRIS-02-001-A Permiso de publicidad. Modalidad A.- Productos y servicios. (Para el caso de bebidas alcohólicas, suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud y procedimientos de embellecimiento físico).
    • Los permisos de publicidad se realizan en las oficinas de COFEPRIS, Solamente estamos dando a conocer información referente a servicios de salud y procedimientos de embellecimiento físico.
    • Permiso de publicidad. A. Cine, video en lugares cerrados y en medios de trasporte público $4,726.
    • Permiso de publicidad. A. Radio $3,358.
    • Permiso de publicidad. A. Prensa (periódicos, revistas y otros medios similares) $1,119.
    • Permiso de publicidad. A. Televisión e internet $33,959.
    • Permiso de publicidad. A. A menor a un metro cuadrado (folletos, catálogos, carteles y otros medios similares) $771.
    • Permiso de publicidad. A. A mayor a un metro cuadrado (Anuncios exteriores) $5.970.
10.- Sistema Integral de Capacitación en Dispensación –SICAD- 11.- Trámites que se pueden realizar en la COFEPRIS 12.- Centro de atención telefónica del Centro Integral de Servicios de la COPRISEM, funciona de las 9:00 a 17:00 horas de lunes a viernes.
  • 722 215 84 06
13.- Centro de atención telefónica de la COFEPRIS, funciona de las 9:00 a 18:00 horas de lunes a viernes.
  • 800 033 50 50
14.- Ayuda para general el formato de pago de derechos. 15.- Resoluciones disponibles. 16.- Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN).